丰胸手术用乳房植入物安全吗?

        温哥华岛的妮可·达鲁达(Nicole Daruda)接受了硅胶乳房植入物两年后,她发现自己被健康问题困扰:反复感染,胃肠道问题,思维混乱。五年前,她患有食物过敏和其他疾病,并被诊断出患有两种自身免疫性疾病。一年后,在47岁的时候,她注意到左腋窝和乳房周围肿胀,然后就浮现在她身上:她的疾病与植入物有关吗?
        2013年,Daruda移除了植入物,她的惊恐发作和焦虑感消失了。在两年之内,她不再需要甲状腺药物,并且过敏消失了。她创立了一个由妮可(Nicole)创立的名为“乳房植入物不适和愈合”的Facebook小组。如今,它已拥有超过125,000名成员。达鲁达说:“海啸的妇女聚集在一起,说夹具已经起来了。”
        乳房植入物疾病(BII)是由植入物的人创造的术语,用于描述术后症状,包括疲劳,关节痛,肌肉无力,眼睛
和嘴巴干燥以及脑雾。BII不是官方诊断,可能会给寻求治疗或保险的女性带来挑战。但是越来越多的证据表明,像达鲁达这样的患者值得怀疑。
        自1962年进行第一次硅胶凝胶乳房植入物手术以来,成千上万的患者轶事和数十项科学研究表明,植入物与自身免疫性疾病等疾病之间可能存在联系。艾伯塔大学医学教授,风湿病学系主任扬·威廉姆·科恩·特瓦特(Jan Willem Cohen Tervaert)博士说:“已经知道硅酮植入物会泄漏25年了,他花了25年的时间研究人体的反应植入物方面,发表了十项有关该主题的研究,并治疗了500多名报告BII的患者。
        所有的乳房植入物都有硅胶套,但填充物可以是硅胶或盐水。90%的女性选择有机硅是因为它更像乳房组织。早期研究表明,这种选择更可能与BII有关,但需要更多的研究。
科恩·特瓦特(Cohen Tervaert)假设,当有机硅泄漏时,它可以被周围的组织和附近的淋巴结吸收,从而进一步激活免疫系统。“随着时间的流逝,某些人的系统可能无法从慢性刺激中恢复,并且自身免疫性疾病可能会发作。”
        1984年,旧金山的一个联邦陪审团命令当时最大的有机硅植入物生产商道康宁公司向患者赔偿150万美元的惩罚性赔偿,因为她声称这种植入物引发了自身免疫性疾病。随后发生了数以百计的其他诉讼,在1990年,公众的强烈抗议导致国会举行了关于植入物安全性的听证会。1992年,FDA专员大卫·凯斯勒(David Kessler)要求自愿暂停使用有机硅植入物,直到FDA可以评估安全性数据为止。
        他后来说:“我们对汽车轮胎的寿命了解更多,而不是对乳房植入物的寿命了解。” 但是,尽管进行了多年的调查,但“进行硅胶假体植入和自身免疫性疾病之间的信号永远不足以发出确定性,”为FDA进行研究的S. Lori Brown博士说。在没有直接因果证据的情况下,FDA在2006年取消了对硅胶植入物的禁令。
        12年后,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发表了有史以来规模最大的植入物长期安全性研究,这一问题再次浮出水面。他们回顾了近100,000名使用硅酮和盐水植入物的患者的健康数据,并观察到植入物与三种自身免疫性疾病之间的关联:Sjögren综合征,硬皮病和类风湿性关节炎。
(FDA对该发现提出异议,部分原因是它称该研究设计存在缺陷,其中包括某些疾病是患者自行报告而未经医生证实的。)然后,在2018年12月,一项研究比较了长期与使用硅胶乳房植入物的24,000名妇女的长期健康状况相比,没有使用硅胶乳房植入物的98,000名类似妇女的长期健康状况发现,使用硅胶乳房植入物的妇女自身免疫疾病的风险增加了45%。
        尚无确凿证据证明植入物会引起自身免疫性疾病。然而,2017年对医学文献的评论发现,移除硅胶植入物后,约75%的患者症状显着减轻。
        同时,在2018年1月,《美国医学会肿瘤学杂志》发表的证据表明,硅酮乳房植入物与一种罕见的癌症(称为乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤)的风险增加相关。同年10月,整形外科基金会与植入物制造商和FDA合作,启动了国家乳房植入物注册中心,以收集有关植入物安全性的信息。
       “对患者要求更好的安全性数据的要求听得很清楚,”美国整形外科协会研究部门前负责人,波士顿布莱根妇女医院的整形外科和整形外科主任安德里亚·普西奇说。迄今为止,已有815位外科医生加入其中,已有17,200名患者进入了注册表。
       FDA在2019年3月举行了为期两天的关于植入物的风险和益处的听证会。“ 25年来,我一直在关注这些问题,但是现在不同的是,有发言权的患者数量,” Diana Zuckerman说,国家健康研究中心主席。(妮可·达鲁达(Nicole Daruda)每天批准200多个加入她的Facebook小组的请求,并经常前往华盛顿与其他倡导者会面。)
        去年10月,FDA公布了新的乳房植入物标签的提议语言,包括在植入物上的黑匣子警告和患者决策清单,以确保考虑植入物的女性充分了解这种风险。FDA外科和感染控制设备办公室主任Binita Ashar医师说:“警告是引起我们注意这个问题的最明显的措施。”
        “我们希望患者知道我们相信他们的症状报告。我们正在努力学习更多信息,以便更好地预测哪些患者可能遇到问题,以及哪些患者需要避免植入乳房。” 在荷兰,鼓励医生建议具有遗传易感性的女性针对硅酮植入物进行自身免疫性疾病。
        现在,拥有植入物的女性所能做的最好的事情就是对她们进行监视(向医生报告异常的体征或症状)并保持视野。Pusic说:“在合适的患者中,在合适的护理团队的陪同下,乳房植入物可能是一件非常积极的事情。” “只是他们没有没有风险。”

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